【专题】专家告诉你，遇到问题疫苗别“慌”！

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高中生

【专题】专家告诉你，遇到问题疫苗别“慌”！

发于2016-03-23 我有话说

3月18日，媒体报道了一个事件：“2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元”，“而早在2009年，庞某就曾因非法贩卖疫苗被判缓刑，在长达五年时间里，利用网络、快递等最普通的手段，干得风生水起。”

近段时间，随着相继的曝光和朋友圈转载，想不知道流进十八省问题疫苗事件都难。对于问题疫苗，很多人的神经被刺痛了，从朋友圈里转发中的各种求严惩和求深挖就能看出来，问题疫苗已经成为了“全民公敌”。其实，相对于问题疫苗而言，人们担心的是因为问题疫苗带来对于身体健康的危害。问题疫苗成为了公众焦虑的话题，因为谁都在担心，自己的孩子是不是注射了问题疫苗。被曝光的问题疫苗事情，可以说是在平静的湖面狠狠地丢下了一个石子，一时间激起了无数层浪花，久久不能散去。

看到大家都很关注这个事件，而且报道一出大家都很恐慌。面对朋友圈和空间、论坛、贴吧大家不停转发的内容，到底哪些信息才是可信的呢？绣绣在微博上看到了一个专家的专题，普及疫苗知识和解读问题疫苗事件，就转发出来给各位家长看一看，希望能让各位爸爸妈妈了解一些的信息，不随意轻信朋友圈的谣言。下面进入正题啦！

专家告诉你，遇到问题疫苗别“慌”！

【数亿元疫苗未冷藏流入18省：或影响人命，山东广发协查函】……听到这样的新闻，令人感到无比的震惊与愤怒！宝宝接种了未冷藏疫苗会致命吗？国产vs进口，哪个又更好？面对问题疫苗，我们到底该如何选择？怎样才能保护好我们的宝宝呢，一起来听听本期专家的意见吧！

专题一【宝宝接种了未冷藏疫苗会致命吗？】

主讲人：虾米妈咪（小儿内科主治医师）原上海市儿童保健所

发布时间：2016-3-22

   今天微博、微信群以及朋友圈都在疯传澎湃的这条新闻：【数亿元疫苗未冷藏流入18省：或影响人命，山东广发协查函】济南警方称，2010年以来，庞某卫母女非法经营25种儿童、成人用二类疫苗，【未经严格冷链存储】销往18省市，涉案金额5.7亿。
   【“这是在杀人”】北大教授称，接种此类疫苗，首要风险是无效免疫，或致人死亡。
   从新闻公布的信息看，包括流感、乙肝、狂犬病、轮状病毒、Hib、水痘、脑膜炎、脊髓灰质炎等25种疫苗，流入湖北、安徽、广东、河南、四川等18个省、市、自治区247名人员手中。这样的新闻，令人无比震惊愤怒。
   中午，我打开微信和微博，无数家长信息几乎都是提问有关疫苗话题的，每一条信息都带着无助和恐慌。下午，我接受了腾讯天天快报的独家采访，尽量客观答复家长们的提问。现在，我在采访稿的基础上，对文字再次进行梳理和备注，希望在相关部门调查处理方案公布之前，能给家长们一点点帮助。

天天快报代家长问：
   什么是一类疫苗，什么是二类疫苗，二类疫苗都有哪些疫苗？
虾米妈咪：
   一类疫苗，即计划内疫苗，是国家免费强制接种的疫苗。二类疫苗，即计划外疫苗，是自费自愿接种的疫苗。
常见的二类疫苗有：口服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。二类疫苗中有可替代一类疫苗的选择，乙肝疫苗、脊灰减毒活疫苗（糖丸 OPV）就都属于一类疫苗，但二类疫苗中也有乙肝疫苗和脊灰疫苗可供选择，如进口的乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗针剂（IPV）就是二类疫苗。
   此外，很多妈妈都在问，此次事件中有没有涉及进口疫苗？其实从新闻中，并没有提到是进口还是国产，只是说二类疫苗，如进口的乙肝疫苗和五联疫苗也属于二类疫苗，至于具体到某个批次的某个疫苗有没有涉及到，还要等官方新闻公布。
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天天快报代家长问：
   疫苗冷藏不当，是否会增加风险？真的会致命么？
虾米妈咪：
   所有疫苗都是热敏感的生物制品，各国将疫苗的储存和运输温度定为2～8摄氏度。疫苗在推荐储存的温度之下，其实也在发生效价丧失，所以在推荐储存温度状态下疫苗也有有效期限；而在推荐储存的温度以上，效价丧失的速度则会大大加快，疫苗就会在有效期限之前失效。不同疫苗的热敏感性不同，根据世卫组织给出的资料，减毒活疫苗比灭活疫苗受温度的影响更大。（备注：根据世卫组织给出的部分数据看，一些疫苗，例如狂犬病疫苗、甲肝疫苗等在37摄氏度左右环境可以稳定1~3周，霍乱减毒活疫苗和伤寒减毒活疫苗在37摄氏度左右环境可以稳定约12小时。）
   （说那么多，就是想告诉大家，冷藏不当的疫苗未必一定失效——真心希望这些疫苗没有失效......那么如果失效了呢，请继续往下看）
   那么正规的疫苗如果因为冷藏不当或因为超过有效期限，而导致疫苗失效，接种后就无法产生免疫应答，但不是直接致命。
   就个体而言，如果是接种乙肝、甲肝、水痘疫苗之类，在接种失效疫苗之后，自认为已经有了抗体而放松警惕，可能增加感染疾病的风险；如果是给狂犬病、破伤风等传染病患者（备注：是指被感染的患者，健康猫狗咬伤的可不算）接种了失效疫苗，则会因为无法防止感染而危及患者生命。
   而就群体来说，接种失效疫苗，人群没有得到免疫，大大增加了疾病流行的风险，是社会的人力和经济的巨大损失和浪费。
   所以请大家一定选择正规医疗机构或防疫中心去接种疫苗。
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天天快报代家长问：
自费的二类疫苗都打了，怎么知道有没有效？是否继续打二类疫苗？
虾米妈咪：
   一类（免费）和二类（自费）疫苗的最大区别是管理不同，前者的费用是国家买单，后者则不是。
   HIB之类的二类疫苗在很多国家也是免费接种的，从预防疾病的角度看，接种二类疫苗可以让孩子获得更为广泛的保护，是值得接种的。现在已经曝光了这些问题疫苗，全国的疾控中心都会彻查相关批次的疫苗，其实这会儿接种疫苗反倒还是安全的。
   建议家长们继续按照正常预防接种的流程继续接种疫苗。相信各地疾控中心会展开应急方案，需要补种的孩子疾控部门应会联系通知家长。
写在最后
   作为社会的个体，作为孩子的母亲，我们真的不想看到这样的新闻，不希望发生这样的事件，但是当这些事件爆发以后，更需要我们冷静和理智的思考，如果我们因此而拒绝疫苗，将可能引起流行疾病爆发，将我们每一个人，包括我们年幼的孩子们，暴露于更大的危险之中！
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高中生

专题二【疫苗，没我们想得那么脆弱】
微博账号：疫苗与科学（小儿内科主治医师）上海市长宁区疾病防控中心

发布时间：2016-3-22

疫苗作为使用于健康人的药品，其整体安全性是高于用于患者的治疗性药品的。但运输保存的不当是否会影响疫苗的质量？不良反应到底是怎么一回事？打疫苗后患病，都是疫苗引发的不良反应吗？

疫苗保存不当，是否会增加风险？

为了保证疫苗被最大程度地利用，保持其最长的有效期，各国都将疫苗的储存和运输温度定为2～8度。基于中国当前的疫苗储存和运输设备水平，中间难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况。这是否就导致了疫苗的质量安全问题呢？

想像一场景：接种医生把疫苗从冰箱里拿出来放在接种台上，然后拆出一支一次性注射器，拿起疫苗把药液抽吸出来，再接种于人体。假设这个过程平均用时1分钟，那你是否会怀疑这1分钟的室温暴露，疫苗就会失效或不安全呢？如果你认为1分钟不会有问题，那么5分钟、10分钟、1小时、1天呢？

其实，每种疫苗，肯定有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗都在出厂前要做一个热稳定性试验。通常是将疫苗放置在25度和37度环境下，经过不同时间后观察其质量。目前，世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减活疫苗。即便如此，该疫苗可以在37度坚持48小时仍可正常使用。

在疫苗的储存和运输过程中，即使有个别环节出现数小时脱离冷藏环境的情况，只要没有达到“37℃48小时”这种程度的温度暴露，疫苗就还是可以正常使用的。但问题就是，要如何识别疫苗在储存和运输过程中到底在不同温度下暴露了多长时间呢？

世界卫生组织和联合国儿基会等开发出一种名为疫苗热标签（简称VVM）的指示装置。VVM是一张带有化学物质的圆形贴纸，可以贴在疫苗瓶上。化学物质在持续的温度暴露下会发生反应并显色，显色到一定程度疫苗就必须报废。

VVM有4种规格，VVM2表示该标签可以在37℃坚持2天，VVM30则表示37℃坚持30天，还有VVM7和VVM14。脊灰减活疫苗使用VVM2，乙肝疫苗通常可使用VVM30。如果疫苗贴上了VVM，任何疫苗经手人都可以通过肉眼判断其变色情况而知道疫苗是否合格。这也在很大程度上避免了疫苗浪费。

不过，目前VVM仅在上海的某些疫苗上有应用，我国对于疫苗运输储存过程中的温度监控主要还是靠电子监测，而电子监测的问题的确很难做到全程监测和数据共享。当然，在疫苗运输储存过程中的温度监控，最好还是VVM和电子监测并用，以VVM为主，如果VVM显示有问题，则用电子监测追溯是哪个环节出了问题。因此，促成VVM在我国疫苗运输储存上的应用还需要很多工作要做。

印尼地震时，断电和冰箱损坏导致疫苗暴露在常温环境下数小时或数日，

加贴了VVM的疫苗中，仅脊灰减活疫苗的VVM出现了颜色指示终点而被报废，其他疫苗的VVM都显示正常。

没有加贴VVM的卡介苗，则因为无法判断而直接报废。

各国都将疫苗的储存和运输温度定为2℃～8℃，是为了保持其最长的有效期，保证疫苗被最大程度地利用。疫苗实际也可以在25℃或37℃环境下短期保存，而且这个短期比普通人想像得要长很多。不过，既然规定疫苗的储存和运输温度为2℃～8℃，就应该严格遵守这个规定，违反该规定的情况就应该被调查、纠正。

不良反应不代表不安全！
疫苗以极小的剂量作用于人体，其产生的不良反应主要分为三类：第一类是接种局部的红肿热痛以及发热等；第二类是与免疫机制有关的过敏反应；第三类是减活疫苗中活细菌或病毒造成的感染。

● 第一类不良反应发生率较高，一般为百分之几，但都比较轻微，基本无需治疗或只需对症治疗。
● 第二类不良反应发生率在万分之几到十万分之几，绝大多数是轻微的过敏性皮疹，有些是比较严重的过敏性紫癜等，但通常也可以痊愈。
● 第三类不良反应因疫苗性质不同而不同，多数减活疫苗不会造成致病的人体感染，包括乙脑减活疫苗、甲肝减活疫苗、麻疹减活疫苗、水痘减活疫苗等。但有两种疫苗有可能造成致病的人体感染，分别是卡介苗和脊灰减活疫苗。卡介苗是一种活细菌疫苗，接种后可引起接种侧手臂的腋下淋巴结炎，这个发生率在万分之几；更严重的情况是卡介苗引发的全身感染，发生率在百万分之一左右，可致命。脊灰减活疫苗可以造成类似小儿麻痹症的肢体永久性残疾，发生率约为在25万分之一，而且绝大多数情况下只发生在第1次使用脊灰减活疫苗时。
     这两种疫苗为何会引起严重感染，科学家尚未将机理彻底搞清楚，其中的一个关键问题是：为何对大多数人来说都是安全的接种，在极少数人中会演变为严重感染。目前，科学家普遍认为这些发生严重感染的孩子，其免疫机制可能存在暂时低下或缺陷，但尚不能对这种免疫机制做出明确的诊断。
     但也有些疾病不可能是疫苗导致的，比如甲流疫苗不会导致病毒性心肌炎，流脑疫苗也不会导致脑炎，因为甲流疫苗和流脑疫苗都不含活病毒或细菌，没有引发病毒或细菌感染的可能性。
不良反应？巧合发病？
   我国在0～6岁儿童的免费疫苗接种程序里，一共安排了10种疫苗22个剂次。其中，给0岁组儿童（＜12月龄儿童）安排了7种疫苗14个剂次。这些剂次之间多数是间隔1个月接种，因此对于0岁组儿童来说，基本每个月都会去接种，有时一个月能接种2次。在这种情况下，任何0岁组儿童所患的疾病，都是在预防接种后患病。换句话说，在任何一所医院的儿科病房中收治的婴幼儿，都可以追溯其既往的接种史（很可能在发病前1个月内接种过疫苗）。
   而卫生部公布的我国0～4岁儿童的两周患病率为17%，综合这个数据及上面接种频次的数据可以“理解”为：任意100个接种疫苗的孩子，在接种后14天会有17个孩子生病。
   在这种情况下，尽管没有证据证明疾病与疫苗有关，但这种时间上的先后关系会被很多人简单地认为是“因果关系”。如果有些家长要坚持这样考虑问题，那么情况就会很麻烦，当这些孩子被最终诊断或鉴定为巧合发病，家长很可能不认可。
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结论：
   预防接种自发明以来，挽救了无数人的生命，无论如何高度评价预防接种的功绩都不为过。预防接种的安全性问题，科学家也高度关注，并在不断改善之。我国的预防接种风险并未超出预期，但确实应该加强预防接种不良反应的鉴定和补偿管理，让真正的因预防接种而受损的患者能顺利完成鉴定和得到补偿。但预防接种，绝对不能因噎废食。

[ 此帖被绣绣在2016-03-23 10:39重新编辑 ]

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只看该作者 1楼发表于: 2016-03-23

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高中生

专题三【面对问题，疫苗我们怎么办？】

微博号：小儿外科裴医生（小儿内科副主任医师）深圳市儿童医院

发布时间：2016-3-22

问题疫苗的事还在继续发酵，各方声音很多，所以再写这篇接着说说。目前可以确定的是，这个案件是真实的，从2010年开始，到2015年4月被抓，犯罪嫌疑人作案持续了5年时间，根据银行账号进账金额推算，累积销售疫苗超过200万支。
根据山东最新公布的买卖疫苗人员名单，其实是涉及24省份。流入地区主要包括：山东、河南、湖北、江西、黑龙江等地，广东只有揭阳和湛江两地，具体名单可以在上一条微博的链接里查看。【专题】专家告诉你，遇到问题疫苗别“慌”！ - 靖西网

这个案件今年2月份有报道过，未引起什么反响和关注，所以口袋育儿说澎湃新闻是炒旧饭，但我觉得这个新闻还是非常值得深度报道的。
如果没有这次报道，大家可能也不会知道这件事，没有引起关注，国家食药监局也就不会发文表态了，山东也不会这么快公布出疫苗买卖和流向了。

这对母女其实是第二次作案，如果第一次作案就被报道了，得到了关注和重视，采取了加强监管等措施，也可能就不会有这次更大规模的作案了。报道问题疫苗难免会引发大家的恐慌，但错的是罪犯和监管部门，而不是报道这件事的媒体。如果没有这次的报道，类似的犯罪还可能会更多，更多的孩子将受害。报道和关注，也是解决问题，消除隐患，重建公众信心的开始，实事求是的报道应该被鼓励而不不是被苛责。

口袋育儿还说澎湃的标题加了一句“或影响人命”是标题党，理由是他们认为即使是失效疫苗也没有影响人命，这个说法是有问题的。

因为打了没有正确储存运输的疫苗而直接死亡的确实没有报道，但疫苗本身是用来预防疾病的，我在前一篇文章里也说过，发达国家5岁以下儿童死亡率之所以没这么高，很大程度归功于疫苗。如果疫苗失效了，接种过本来可以不生病的孩子就可能生病了，本来为轻症就可能成为了重症了，有些孩子因此失去生命也是有可能的。

这些疫苗在高温环境下储存运输多长时间我们无从得知，但200万支以上的疫苗没有冷链储存，完全不影响疫苗效果是不太可能的，否则也不需要花这么大成本去建设冷链了。这200万支以上的疫苗，哪怕1/100疫苗失效了也有2万支，2万个孩子失去疫苗保护，基本可以确定会影响人命的，更别说这2万个孩子因为未得到有效接种所造成疾病传播，所以说这个案子影响人命并不是夸张的说法。

     看到这里有人可能更害怕了，但上面是从对人群的整体影响上来看的，落实到一个具体孩子来说，受这些问题疫苗影响的概率还是很低很低。
     孩子接种了未在正确储存的疫苗会有什么反应？因为不可能有人做这样的试验，所以无从得知，从理论上来讲，出现其它风险的概率是很低，最大的风险应该还是疫苗减效或者失效。
     也如我前文所说，这200多万支疫苗占这5年接种的总数比例还是很低，而且这些疫苗并不一定都失效了，如果你孩子在这五年间接种过二类疫苗，不用感到后悔，孩子得到保护的概率还是会远远大于没有接种的孩子。
     出了这样疫苗问题，现在还应该打疫苗吗？虽然我在上一篇文章里也强调了疫苗能打的还是尽量打，但还是有人说以后只打免费的，再也不花钱打二类疫苗了，我估计这些人只看了标题而根本没看内容。
     一类二类疫苗并不是可以互相替代的，一类疫苗预防不了二类疫苗所能预防的那些病，而且案发到现在也马上一年了，即便市面上还有这些问题疫苗，数量也是极少的，因为担心这种小概率事件而不打疫苗，其实是让孩子冒着更大的风险。
     一类疫苗要打自然不必说了，二类疫苗有条件的依然要尽量打。
     我们可以继续关注这个事件，可以继续追问监管部门，可以要求疾控部门出台补救措施，但我们不要拿孩子的健康去宣泄自己的情绪，我们也希望监管部门能亡羊补牢，作出有力的举措去避免类似问题再发生。失效的疫苗可怕，但更可怕的是公众失去对疫苗的信心，希望不会有这一天。

[ 此帖被绣绣在2016-03-23 10:41重新编辑 ]